Agenciji za lijekove BiH podneseno 96 prijava zbog neželjenih reakcija na vakcine

Sektor za farmakovigilancu Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine zaprimio je od početka vakcinacije ukupno 96 prijava neželjenih reakcija nakon primljene vakcine protiv KOVID-19.

“Tri prijave su karakterisane kao ozbiljne, od toga su dvije prijave sa hospitalizacijom, a oporavak je u toku. Jedna prijava se odnosila na pacijenta sa već postojećim hroničnim dijagnozama te je bilo potrebno bolničko praćenje, oporavak je u toku”, podaci su Sektora za farmakovigilancu Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.

Prema strukturi prijava, 93 prijave su klasifikovane kao “non serious” – nije ozbiljna. Prijavljeni simptomi su uobičajne reakcije na vakcine kao: povišena temperatura, groznica, kašalj, umor, glavobolja, malaksalost, slabost, bol i otok na mjestu primjene, crvenilo, osip po koži, bol u mišićima, zglobovima, preznojavanje, proliv, kratkotrajni ili produženi, sa oporavkom, povraćanje, mučnina ili gubitak čula okusa ili mirisa.

Prema podacima iz Agencije za lijekove 27 prijava zaprimljeno je na vakcine protiv koronavirusa Kovišild, AstraZeneka, Serum institute Indija, 20 prijava na KOVID-19 vakcine AstraZeneka, rekombinantna vakcina, prizvođač SK BIOSCIENCE CO., Republika Koreja, 10 prijava na COMIRNATY™, proizvođača BioNTech Manufacturing GmbH, Njemačka i 39 prijava na Gam-COVID-Vac, SPUTNIK V (komponenta I), proizvođač FSBI N.F. Gamaleya, Rusija.

Iz Sektora za farmakovigilancu Agencije za lijekove BiH pojašnjeno je da od 39 nisu klasifikovane kao ozbiljne 14 prijava sa primljenom prvom dozom vakcine.

“Dvadesetipet (25) prijava koje su zaprimljene na Gam-COVID-Vac, SPUTNIK V (komponenta I i Komponeneta II) proizvođač FSBI N.F. Gamaleya, Rusija, su prijave pacijenata koji su revakcinisani sa drugom dozom vakcine. Svi revakcinisani su ispoljili reakcije koje nisu klasifikovane kao ozbiljne, prolazne su i sa oporavkom”, navode iz Agencije za lijekove BiH.

Prema starosnoj dobi 60 posto neželjenih reakcija su se ispoljile kod osoba starih od 18 do 44 godine, a 40 posto kod osoba starosti od 45 do 64 godine. Žene su podnijele 78, a muškarci 18 prijava.

Prema podacima Agencije za lijekove BiH dvije prijave neželjene reakcije na vakcinu Covishield, Serum institute Indija, su prijave državljana BiH koji su vakcinisani u Srbiji, a podnesene su preko apoteke.

“Prijave nisu ozbiljnog karaktera, prolazne reakcije, sa oporavkom. Odnosile su se na povišenu temperaturu, glavobolju, bol u mišićima i bol na mjestu aplikacije”, navode iz Sektora za farmakovigilancu Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.

Izvor: rtvslon.ba